A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (7/2) que deve adotar medidas para acelerar a disponibilização da vacina contra a dengue do Instituto Butantan. Em comunicado, o órgão afirmou que vai utilizar o procedimento de submissão contínua, usado durante a pandemia de Covid-19 para facilitar o acesso aos imunizantes. Com a medida, a Anvisa permitirá que o laboratório apresente dados e documentos à medida em que as etapas forem realizadas.
Com o objetivo de atuar diretamente no combate à dengue, a agência criou, na última segunda-feira (5/2), um grupo de trabalho interno para coordenar as ações de vigilância e intensificar o monitoramento dos produtos regulados, como medicamentos, vacinas, repelentes corporais (cosméticos), repelentes de ambientes (saneantes) e kits para teste de diagnóstico.
Para a Anvisa, na medida em que forem identificadas iniciativas relevantes e necessárias para o combate à dengue, o grupo de trabalho deve sugerir ações dentro das competências regulatórias.
A partir da medida de submissão contínua, a Anvisa vai acompanhar e avaliar o dossiê técnico com os dados da vacina Butantan-DV. O imunizante é composto pelos quatro sorotipos do vírus da dengue atenuados (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) e, segundo os estudos do laboratório, protege 79,6% dos imunizados.